Investigadores españoles desarrollan la primera vacuna de origen humano para la tuberculosis
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| La tuberculosis mata cada año a millón y medio de personas en todo el mundo |
Han tenido que pasar más de 90 años para que haya por fin
una vacuna de origen humano para la tuberculosis, una de las enfermedades infecciosas
más graves que causa más muertes cada año en el mundo, más de 1,5 millones. El nuevo compuesto, llamado
MTBVAC, es un producto desarrollado por la Universidad de Zaragoza y la empresa biofarmacéutica Biofabri, en colaboración con la Tuberculosis Vaccine Iniciative y el hospital Universitario de Vaudois
mycobacterium tuberculosis, humano lo que la convierte en un '
hito científico'», asegura Carlos Martín, responsable del diseño del compuesto.
, en Suiza, «es la primera vacuna para la tuberculosis elaborada a partir de una cepa del bacilo de la tuberculosis, el
MTBVAC
es la primera vacuna viva atenuada del bacilo de la tuberculosis humano
que se encuentra en ensayo clínico. «De las 12 vacunas preventivas que
se están analizando actualmente es la única de origen humano, y es la
que ha mostrado una
mayor eficacia en estudios en
animales», destaca Martín. Además, la vacuna trata de activar el sistema
inmune para que éste sea capaz de reconocer el bacilo de la
tuberculosis y
proteja a largo plazo la forma más común de la enfermedad, la respiratoria. El hecho de que se haya realizado a partir de una cepa del bacilo humano la convierte, subrayó Martín, en «
única». No hay que olvidar que la actual vacuna, BCG, desarrollada en Instituto Pasteur, en Francia, a principios del siglo XX, es una vacuna de origen bovino.
Aunque
de momento la vacuna acaba de concluir un ensayo clínico en fase I, en
el que se evalúa su seguridad en voluntarios sanos, las expectativas son
«
muy favorables», afirma Francois Spertini,
responsable del ensayo clínico desarrollado en el hospital suizo en el
que se ha probado la vacuna en 36 voluntarios y cuyos resultados en
términos de seguridad se conocerán en un plazo de 7 a 9 meses. Sin
embargo, Spertini considera que la vacuna es «
segura» porque a fecha de hoy «no ha
inducido la enfermedad en ninguno de los voluntarios».
Y, añade: «es una de las vacunas más seguras que ha testado en mi
carrera aunque, todavía tenemos que verificar a largo plazo dicha
seguridad».
Carrera de fondo
Pero a la 'vacuna española' le queda todavía una carrera de fondo en la que hay dos factores fundamentales: los
resultados de seguridad y eficacia y la financiación.
«En realidad todo depende de los resultados de esta primera fase del
ensayo clínico en fase I y de la segunda etapa, que se harán en
recién nacidos,
que es la población diana en donde se va a emplear la vacuna», explica
Martín. El problema con las vacunas de la tuberculosis, dice el
investigador español, es que no existen «
marcadores de eficacia», es decir, «
no sabemos si la vacuna a conferido protección frente a la enfermedad o no
por lo que nos obliga a hacer lo que se denomina una 'prueba de
eficacia', que consiste un ensayo clínico en miles de personas en países
en los que la tuberculosis es endémica». Pero antes, reconoce, hay que
finalizar la segunda fase del ensayo clínico para evaluar su seguridad y
se ha previsto probar la vacuna en 36 niños sanos. Si la vacuna
española ratifica su seguridad, se iniciará la denominada 'prueba de
eficacia', que, según Eugenia Puentes, de Biofabri, se ha previsto
realizar en Sudáfrica. La biofarmacéutica Biofabri sería la encargada de
fabricar la vacuna para todo el mundo, «algo que se hará en España», afirmó Puentes.
Financiación
En cuanto a la financiación, los expertos esperan que si los resultados de seguridad y eficacia son buenos, la investigación «
puede llegar a costar en total uno 200 millones de euros».
Por su parte, Puentes ha confirmado que están buscando construir una
planta industrial para comercializar la vacuna. «estamos trabajando en
la optimización del proceso del diseño de una planta industrial que
permita distribuir la vacuna a nivel mundo la y a un precio asequible,
dado que es una vacuna destinada a países en desarrollo», afirmó.
En
este escenario más positivo, afirmó Jelle Thole, Director General de
Tuberculosis Vaccine Iniciative, «podríamos estar hablando de
10 años para su comercialización». Tholle subrayó dos premisas fundamentales con las que se está trabajando: que la vacuna sea
universal y que esté al
alcance de los países en vías de desarrollo, donde mayor incidencia hay de esta enfermedad. «Ese es nuestro compromiso».
Vía: http://www.abc.es/salud/noticias/investigadores-espanoles-desarrollan-primera-vacuna-16243.html